Врачи поощряют ежедневное употребление овощей и фруктов, чтобы не только улучшить работу мозга, но и предотвратить возможные проблемы с памятью и слабоумие в пожилом возрасте.

Новый стандарт терапии пациентов, ранее не получавших терапии.

Компания Рошобъявила сегодня о том, что Европейская Комиссия разрешила использование комбинацииМабтеры(ритуксимаба) и химиопрепаратов в качестве терапии ранее не леченного хронического лимфолейкоза (ХЛЛ), наиболее частой формы лейкоза у взрослых. Решение основано на окончательных результатах базового исследования III фазы CLL8.

«Результаты исследования CLL8 показывают, что комбинация Мабтеры и химиотерапии должна стать стандартом помощи пациентам с ХЛЛ, – сказал Михаэль Халлек (Michael Hallek), профессор университетской клиники города Кёльна (Германия) и руководитель проводящей исследование CLL8 Немецкой исследовательской группы по проблемам ХЛЛ. – Полученное разрешение позволит применять наиболее эффективную схему терапии ХЛЛ – комбинацию Мабтеры и химиотерапии – у пациентов, проживающих во всех странах Европы».

В настоящее время ХЛЛ считается неизлечимым заболеванием и основной целью терапии является контроль над заболеванием путем облегчения симптомов и продления времени, в течение которого у больного не наступает ухудшение состояния. Полученные данные свидетельствуют о том, что у пациентов, получающих в качестве первой линии терапии комбинацию Мабтеры и химиопрепаратов, показатель выживаемости без прогрессирования в среднем на 30% лучше, чем у пациентов, получающих только химиотерапию (медиана ВБП группы R-FC 42,8 мес., ВБП группы FC в среднем 32,3 мес.) 1, при этом риск развития прогрессирования заболевания или смерти снижается на 44%. Благодаря использованию Мабтеры так же сокращается число визитов пациента в клинику.

«То, что сегодня нами было получено разрешение, является очень хорошей новостью для пациентов, страдающих от этого тяжелого заболевания. Мы видим, что Мабтера уже изменила жизнь более полутора миллионов пациентов с неходжкинской лимфомой (НХЛ) и надеемся, что теперь она сможет изменить и жизнь больных ХЛЛ», – сказал глава подразделения Фарма Уильям М. Бёрнс (William M. Burns).

ХЛЛ – это наиболее частая разновидность лейкоза у взрослых. В западных странах на его долю приходится приблизительно 30-40% всех лейкозов 2. Частота ХЛЛ составляет около 3 случаев на 100 000 человек 3, мужчины заболевают на 30% чаще, чем женщины 2. ХЛЛ, как правило, развивается в пожилом возрасте, у 70-80% пациентов заболевание диагностируется после 55 лет, наиболее часто в 65-70 лет 3. Несмотря на то что это заболевание считается медленно прогрессирующим, у значительной части пациентов отмечается форма с быстрым прогрессированием 3.

В начале этого года Рош подала заявку в Европейское агентство лекарственных препаратов (EMEA) на получение регистрационного свидетельства на использование Мабтеры у ранее лечившихся пациентов с ХЛЛ, но у которых развился рецидив.

Об исследовании CLL8

Исследование CLL8 – это международное исследование, проведенное Немецкой исследовательской группой по проблемам ХЛЛ (GCLLSG) под руководством Михаэля Халлека (университетская клиника г. Кёльн, Германия) в сотрудничестве с Рош, в котором приняли участие 817 пациентов с ХЛЛ, получавших терапию первой линии. Исследование проводилось в 191 исследовательском центре в 11 странах мира. В рамках этого рандомизированного исследования одна часть пациентов получала комбинацию Мабтеры и химиопрепаратов (флударабин или циклофосфамид), а вторая – только химиотерапию. Первичной конечной точкой в этом исследовании была выживаемость без прогрессирования. Никаких новых или неожиданных нежелательных эффектов выявлено не было.

О препарате Мабтера

Мабтераявляется моноклональным антителом, которое специфически связывается с особым белком-антигеном CD20 на поверхности нормальных и злокачественных В-клеток. После связывания антитело мобилизует естественные механизмы иммунной защиты для атаки и уничтожения помеченных В-клеток. Антиген CD20 отсутствует на стволовых кроветворных клетках (предшественниках В-клеток) в костном мозге, поэтому здоровые В-клетки восстанавливаются после лечения, и их концентрация достигает нормального уровня в течение нескольких месяцев.
Мабтера показана при следующих онкогематологических заболеваниях:

• у ранее нелеченных пациентов с III и IV стадиями фолликулярной лимфомы в комбинации с химиотерапией по схеме CVP;
• в качестве поддерживающей терапии у пациентов с фолликулярной лимфомой, ответивших на индукционную терапию;
• в комбинации с режимом CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) для лечения пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой;
• для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, резистентных к химиотерапии или перенесших второй или более рецидив заболевания после химиотерапии.

Кроме того, комбинация Мабтеры и метотрексата используется для лечения пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом.

В США, Японии и Канаде Мабтера зарегистрирована под названием Ритуксан. К настоящему времени во всем мире более 1,5 миллиона пациентов получили лечение Мабтерой.

Реализация Мабтеры в США осуществляется совместно с компаниями Genentech и Biogen Idec, в Японии – с компаниями Chugai и Zenyaku Kogyo Co. Ltd., в остальных странах мира – компанией Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

О компании Рош

Компания Рошявляется одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в пятерку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония.

Дополнительную информациюо группе компаний Рош в России можно получить на интернет-сайте www.roche.ru

Дополнительная информация:
- Рош в онкологии: www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e_b.pdf
- Рак: www.health-kiosk.ch/start_krebs.php
- Всемирная Организация Здравоохранения: www.who.int

Ссылки:
1. ASH Analysis [Roche data on file]
2. Watson L et al., Disease burden of chronic lymphocytic leukaemia within the European Union European Journal of Haematology 2008 ; 81(4), 253-258.
3. http://www.lrf.org.uk/media/images/CLL07_4693.pdf

В современной хирургии большое число послеоперационных осложнений связано с неправильным выбором шовного материала.

Выбираемый вид хирургической нити зависит от способности ушиваемой ткани к регенерации, наличия инфекции, общего состояния пациента и характера его заболевания. Большое значение имеет и техника наложения шва.
Скорость формирования прочного рубца в различных тканях не одинакова. Темп биодеградации нити должен соответствовать темпу заживления раны. Некоторые ткани полностью не восстанавливают своей первоначальной прочности, поэтому их необходимо ушивать нитями с длительными сроками рассасывания или нерассасывающимся шовным материалом.

Инфицированные ткани для предупреждения распространения инфекции необходимо ушивать монофиламентными или плетеными нитями со специальным покрытием.

Для предупреждения камнеобразования при наложении швов на ткани мочевых и желчевыводящих путей необходимо использовать быстро рассасывающиеся монофиламентные нити.

При наложении внутрикожных швов для достижения наилучшего косметического результата используют неокрашенные нити натурального цвета с быстрым темпом биодеградации.

Из индивидуальных особенностей пациента обращают внимание на пожилой возраст, сахарный диабет, дефицит углеводов, цинка и витаминов, недостаточное кровоснабжение области раны (облитерирующий атеросклероз), наличие хронических заболеваний, эндокринные нарушения, прием кортикостероидов, иммунодефицитные состояния, ВИЧ-инфицирование, онкозаболевания. Данная патология замедляет течение раневого процесса и удлиняет сроки формирования прочного рубца. В таких случаях необходимо использовать инертные нерассасывающиеся нити.
У пациентов с повышенной температурой тела, гнойными осложнениями и дефицитом белков процесс рассасывания швов заметно ускоряется и прочность швов при этом теряется быстрее установленных сроков.

У пациентов с повышенной чувствительностью к отдельным шовным материалам процесс заживления раны сопровождается выраженной иммунно-воспалительной реакцией организма. В подобных случаях необходимо применять инертные нерассасывающиеся нити.

Кетгут обладает выраженной реактогенностью. Это единственная нить, на которую была получена реакция анафилактического шока. Кроме этого, сроки потери прочности кетгутовой нити непредсказуемы и могут варьировать от 2 дней до 6 месяцев. В настоящее время большинство хирургов отказались от кетгута и используют в своей практике синтетические аналоги. Мы предлагаем “Хирлак рапид” и “Монолак”.

Для нерассасывающихся нитей наибольшее значение имеет их реактогенность и прочность. Наименьшей реактогенностью и наибольшей прочностью отличаются нити “Хирафлон” (PVDF) и “Тер-валон”.

“Хирлак рапид” является синтетической плетеной нитью с покрытием, состоящей из полимера гликоловой кислоты. Потеря 50% прочности наступает через 5-7 дней, полная абсорбция через 12-14 дней. Рекомендуется использовать для ушивания ран слизистых, промежности, наложения внутрикожного шва, шва брюшины и конъюктивы.

“Монолак” является синтетической монофиламентной нитью, состоящей из гликолида и эпсилон-капролактона. Потеря 50% прочности наступает через 7-8 дней, полная абсорбция через 90-120 дней. Идеально подходит для наложения внутрикожного косметического шва, ушивания мочеточника, холедоха и всех быстро регенерирующих тканей.
“Хирлак” синтезирован из сополимера гликоловой кислоты. Нить плетеная, с покрытием, отличается высокой прочностью и прекрасными манипуляционными свойствами. Потеря 50% прочности наступает через 2 недели, а полная абсорбция через 90 дней. Широко используется для ушивания стенок желудка и тонкого кишечника, матки, мочевого пузыря, мочеточника, конъюктивы, наложения косметического шва.

“Полидокс” - это монофиламентная нить, синтезированная из П-полидиксанона. Потеря 50% прочности наступает через 4 недели, полная абсорбция через 180-210 дней. Рекомендуется для ушивания тканей с длительным сроком формирования прочного рубца: суставная сумка, сухожилия, апоневроз, поперечно рассеченные мышцы, фасции, связки и стенка толстого кишечника.

“Капролак” является синтетической монофиламентной нитью, синтезированной из L-молочной-E-капролактоновой кислоты. На рынке есть лишь один аналог данной нити. Отличается она очень длительным сроком биодеградации и хорошей прочностью. Особенно рекомендуется к использованию в травматологии и ортопедии.

Из нерассасывающихся нитей особой популярностью пользуется “Тервалон”. Это синтетическая плетеная нить с покрытием, отличающаяся прекрасными манипуляционными свойствами, высокой прочностью, биологической инертностью и дешевизной. Используют в общей хирургии, травматологии, ортопедии, кардио- и нейрохирургии.
“Хирален” является монофиламентной нерассасывающейся нитью синтезированной из полипропилена. Широко используется в кардиососудистой хирургии, травматологии и ортопедии, для фиксации эндопротезов, пластики сухожилий. Нить не обладает капиллярным эффектом и может быть использована в инфицированных тканях.

“Хирафлон” синтезирован из PVDF, является монофиламентной нитью. От “Хиралена” “Хирафлон” отличается большей прочностью, абсолютной биологической инертностью, хорошими манипуляционными свойствами. Используется во всех случаях, когда требуется длительная или постоянная прочность сведения структур: герниопластика, фиксация эндопротезов, кардиососудистая хирургия, шов сухожилия.

“Силон монофиламентный” особенно рекомендуется для наложения съемных косметических швов. Нить монофиламентная, отлично держит узел, обладает прекрасными манипуляционными свойствами. По химической структуре это монофи-ламентный полиамид 6/6. Отличается дешевизной.

“Силон плетеный” является аналогом капрона. Нить имеет тонкое плетение, сверху нанесено покрытие, благодаря чему при протягивании не травмируются ткани. Очень удобны в обращении стерильные катушки различной длины.

Шовные материалы “Хирмакс” полностью соответствуют современным требованиям к хирургическим нитям. В своем производстве фирма “Хирмакс” использует современные технологии, каждый технологический процесс производства подвергается строгому контролю. Непрерывный контроль технических и биологических параметров материала позволяет выпускать хирургический шовный материал высшего качества. Производство продукции производится в соответствии с ISО 9001, вся выпускаемая продукция имеет сертификаты CE и TUV, полученные в 1999 году.

Гашигуллина И.В., ООО “Эндомедиум”, г. Казань

Эксклюзивным представителем фирмы “Хирмакс” на Российском рынке является Казанская фирма “Эндомедиум”. У нас Вы можете приобрести шовный материал по ценам производителя. Мы предлагаем со склада в Казани полный ассортимент шовного материала, включая микрохирургию и офтальмологию.

МНПО «Эндомедиум»
420080, г. Казань, а/я 123
Тел./факс: (843) 519-97-02, 519-97-03
sale@endomedium.ru
www.endomedium.ru